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我國新版GSP修訂注重“藥品冷(lěng)鏈”

GSP是法律指導下的強制規範,實質是控制藥品在流通(tōng)環節光著所有可(kě)能發生質量事故的因素,從而防止質量事故發生的一整套管理程序和(h木工é)規範标準。在8日由中國醫藥商(shāng)業(yè)協會主辦見章的“中國醫藥商(shāng)業(yè)發展高峰論壇”上,國家站姐食品藥品監督管理局藥品安全監管司副司長毛振賓說,現行的GSP爲加強我國藥品經營冷理質量管理,保證人民用藥安全發揮了重要作用,但由于目前相關(guā光物n)法律法規、行業(yè)格局、技術(shù)應用、經營模式等各類木章因素發生了重大調整和(hé)變化而已顯“過時”。毛振賓認爲,現行的G玩舊SP存在一些主要問(wèn)題,如(rú)标準上存在結構問(wèn)房木題,“隻軟不硬”,對硬件規定太少(shǎo),對地方市場散、平、亂腦作的低水平重複導緻的市場過度競争起不到抑制作用,并缺乏有效防止違務新法違規操作的方法;同時,“抓小漏大”,對藥品流通(tōng)鏈條僅強大明調批發和(hé)零售環節,而對銷售藥品量80%的醫療機構卻缺乏認證和習弟(hé)監管。毛振賓說,現行GSP在實施過程中也存在一些問(綠可wèn)題,包括倉儲管理較爲混亂,溫濕度時常失控;藥品購進環節存在審我靜核漏洞,一些醫院使用非法渠道購進藥品;藥品銷售環節違規現象較謝飛爲普遍等。“我國發生的不少(shǎo)醫藥事件如(rú)山西疫苗都照事件都涉及到藥品儲存運輸環節問(wèn)題。”

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